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生物制品制備離不開低內毒素的無菌海藻糖與蔗糖輔料

更新時間:2020-11-13   點擊次數:1578次

本期AVT小編給您介紹生物制品制備離不開的海藻糖與蔗糖輔料!艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復雜注射劑領域,隆重推出了自己的低內毒蔗糖與海藻糖輔料產品:蔗糖(供注射用),無菌級海藻糖(供注射用)及非無菌海藻糖(供注射用)。

 

蔗糖(供注射用)
sucrose (for injection)

質量標準
Standard of quality

符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP )

CAS號

57-50-1

包裝Packing

10kg/桶

中國備案登記號

F20200000093

美國DMF號

035209

海藻糖(供注射用)(無菌)
D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)sterile

質量標準
Standard of quality

符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP )

CAS號

51627-14-6

包裝Packing

3kg/桶

中國備案登記號

F20190000452

美國DMF號

034401

海藻糖(供注射用)
D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

質量標準
Standard of quality

符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP )

CAS號

51627-14-6

包裝Packing

10kg/桶

中國備案登記號

F20200000284

 


AVT提供的蔗糖產品為高純度低內毒素注射級藥用蔗糖,這是一款有資質的蔗糖產品,登記號F20200000093,DMF號035209。在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等,其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節(jié)滲透壓,是*的應用多、效果好的凍干保護劑之一。
AVT提供的無菌級別海藻超低內毒素,實測值<0.1IU/g),滿足生物制品,血液制品和脂質體等各種注射劑開發(fā)需求,現(xiàn)已獲得登記號(F20190000452),DMF號(34401)。非無菌注射級海藻糖登記號F20200000284。高品質海藻糖,助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP)。具有,可顯著提高客戶終端產品的競爭優(yōu)勢,滿足醫(yī)藥領域對海藻糖的各種需求。
艾偉拓,不忘初心,堅持始終,專注為復雜注射劑領域提供支持與服務。